Гранулы оки инструкция по применению

Оки (гранулы)

Гранулы оки инструкция по применению

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь от белого до бледно-желтого цвета, с характерным запахом мяты.

1 пак.
кетопрофена лизиновая соль80 мг

Вспомогательные вещества: маннитол – 1.7 г, натрия хлорид – 132 мг, кремния диоксид коллоидный – 3 мг, аммония глицерат – 20 мг, поливинилпирролидон – 20 мг, натрия сахаринат – 15 мг, ароматизатор мятный – 30 мг.

2 г – пакетики трехслойные двухобъемные (12) – пачки картонные.
2 г – пакетики трехслойные двухобъемные (20) – пачки картонные.

Фармакодинамика

НПВП. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя ЦОГ-1 и ЦОГ-2, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.

Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.

Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимым соединением с нейтральной рН и за счет этого почти не раздражает ЖКТ.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет около 80%. Время достижения Cmax после приема внутрь составляет 0.5–2 ч. Величина концентрации в плазме линейно зависит от принятой дозы.

Распределение

Css достигается через 24 ч после начала его регулярного приема. До 99% кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Vd – 0.1-0.2 л/кг.

Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительную ткань.

Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, она более стабильна (сохраняется до 30 ч).

Метаболизм

Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронизации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.

Выведение

Метаболиты выводятся в основном с мочой. Препарат не кумулирует.

Длявзрослых

— симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся повышением температуры тела и болевыми ощущениями.

Длядетей (в возрасте старше 6 лет)

— кратковременное симптоматическое лечение воспалительных процессов при заболеваниях опорно-двигательного аппарата и отите;

— купирование послеоперационных болей.

— “аспириновая” астма;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— язвенный колит в фазе обострения;

— болезнь Крона;

— дивертикулит;

— пептическая язва;

— нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия);

— хроническая почечная недостаточность;

— детский возраст до 6 лет;

— III триместр беременности;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к кетопрофену или другим НПВС.

С осторожностью следует назначать препарат при анемии, бронхиальной астме, алкоголизме, табакокурении, алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, печеночной недостаточности, сахарном диабете, дегидратации, сепсисе, хронической сердечной недостаточности, отеках, артериальной гипертензии, заболеваниях крови (в т.ч. лейкопении), дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, стоматите, в I и II триместрах беременности, а также пациентам пожилого возраста.

Взрослым препарат назначают по 80 мг 3 раза/сут во время еды. Для получения 1 полной дозы (80 мг) следует открыть двойной пакетик по линии с надписью “полная доза” и растворить его содержимое в половине стакана воды.

Пациентам пожилого возраста дозу определяет врач, желательно уменьшение дозы примерно в 2 раза.

Детям в возрасте от 6 до 14 лет внутрь препарат назначают по 40 мг 3 раза/сут во время еды. Перед применением содержимое 1/2 двойного пакетика (половина дозы) следует растворить в половине стакана воды. Для получения половины дозы (40 мг) следует открыть двойной пакетик по линии с надписью “половина дозы”.

Детям в возрасте от 14 до 18 лет назначают препарат в дозе, соответствующей дозе для взрослых.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, дуоденит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, гастрит, гематемезис, эзофагит, стоматит, мелена, повышение уровня билирубина, повышение активности печеночных ферментов, гепатит, печеночная недостаточность, увеличение размеров печени.

Со стороны ЦНС: головокружение, гиперкинезия, тремор, вертиго, перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность, общее недомогание, нарушение зрения.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), анафилактоидные реакции (отек слизистой оболочки полости рта, отек глотки, периорбитальный отек).

Дерматологические реакции: эритематозная экзантема, зуд, макуло-папулезная сыпь.

Со стороны мочевыделительной системы: болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия.

Со стороны системы кроветворения: лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение протромбинового времени, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальные состояния, периферические отеки, бледность.

Прочие: конъюнктивит, нарушение менструального цикла, усиление потоотделения.

В настоящее время о случаях передозировки препаратом Оки не сообщалось.

В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Применение препарата Оки в III триместре беременности противопоказано. В I и II триместрах беременности применять препарат Оки следует с осторожностью и под контролем врача.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от приема препарата Оки, т.к. на фоне его приема может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) при одновременном применении с препаратом Оки усиливают метаболизм кетопрофена (увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов).

На фоне одновременного применения с препаратом Оки снижается эффективность урикозурических препаратов, усиливается действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералкортикоидов, глюкокортикоидов, эстрогенов; снижается эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков.

Одновременное применение препарата Оки с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.

Одновременное назначение Оки с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

Препарат Оки при одновременном применении усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).

Совместное применение Оки с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Кетопрофен при одновременном применении повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, лития, метотрексата.

Антациды и колестирамин при одновременном приеме внутрь с препаратом Оки снижают абсорбцию кетопрофена.

Во время лечения препаратом Оки необходимо проводить периодический контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания.

При нарушении функции печени и почек необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.

Применение кетопрофена при бронхиальной астме может спровоцировать приступ удушья.

При нарушениях функции почек

Препарат в формах для системного применения противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

При местном применении следует проявлять осторожность при хронической почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

При системном применении следует проявлять осторожность при алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, печеночной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

Следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста.

Пациентам пожилого возраста дозу следует уменьшить примерно в 2 раза.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан детям до 6 лет.

Детям в возрасте от 6 до 14 лет внутрь препарат назначают по 40 мг 3 раза/сут во время еды. Перед применением содержимое 1/2 двойного пакетика следует растворить в половине стакана воды.

Ректально детям в возрасте от 6 до 12 лет (масса тела более 30 кг) назначают по 1 суппозиторию для детей (60 мг) 1-2 раза/сут. Детям старше 12 лет можно назначать по 1 суппозиторию (60 мг) 3 раза/сут. Суточная доза не должна превышать 5 мг/кг массы тела.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°C.

Источник: http://drugs.thead.ru/OKI_granuly

ОКИ

Гранулы оки инструкция по применению
– кетопрофен лизина (ketoprofen)

Состав и форма выпуска препарата

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь от белого до светло-желтого цвета, с характерным запахом мяты.

1 пак. (2 г)
кетопрофен лизина (кетопрофена лизиновая соль)80 мг,
 что соответствует содержанию кетопрофена50 мг

Вспомогательные вещества: маннитол – 1700 мг, повидон – 132 мг, кремния диоксид коллоидный – 3 мг, натрия хлорид – 20 мг, натрия сахаринат – 15 мг, аммония глицирризинат – 20 мг, ароматизатор мятный – 30 мг.

2 г – пакетики двухобъемные трехслойные (12) – пачки картонные.
2 г – пакетики двухобъемные трехслойные (20) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ – основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе, а также действием на биологическую активность других нейротропных субстанций, играющих ключевую роль в высвобождении медиаторов боли в спинном мозге). Кроме того, кетопрофен обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом. Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

При приеме внутрь и ректальном введении кетопрофен хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме при приеме внутрь достигается через 1-5 ч (в зависимости от лекарственной формы), при ректальном введении – через 45-60 мин, в/м введении – через 20-30 мин, в/в введении – через 5 мин.

Связывание с белками плазмы составляет 99%. Вследствие выраженной липофильности быстро проникает через ГЭБ. Css в плазме крови и спинномозговой жидкости сохраняется от 2 до 18 ч. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация через 4 ч после приема превышает таковую в плазме.

Метаболизируется путем связывания с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени за счет гидроксилирования.

Выводится главным образом почками и в значительно меньшей степени через кишечник. T1/2 кетопрофена из плазмы после приема внутрь составляет 1.5-2 ч, после ректального введения – около 2 ч, после в/м введения – 1.27 ч, после в/в введения – 2 ч.

Показания

Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра); симптоматическое лечение воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (периартрит, артросиновит, тендинит, тендосиновит, бурсит, люмбаго), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии. Неосложненные травмы, в частности спортивные, вывихи, растяжение или разрыв связок и сухожилий, ушибы, посттравматические боли.

В составе комбинированной терапии воспалительных заболеваний вен, лимфатических сосудов, лимфоузлов (флебит, перифлебит, лимфангиит, поверхностный лимфаденит).

Противопоказания

Для приема внутрь: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, “аспириновая триада”, выраженные нарушения функции печени и/или почек; III триместр беременности; возраст до 15 лет (для таблеток ретард); повышенная чувствительность к кетопрофену и салицилатам.

Для ректального применения: проктит и кровотечения из прямой кишки в анамнезе.

Для наружного применения: мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны.

Дозировка

Устанавливают индивидуально в зависимости от клинической ситуации.

Применяют внутрь, в/м, в/в (в виде инфузии), ректально или наружно в соответствующих лекарственных формах.

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, запор или диарея, анорексия, гастралгии, нарушения функции печени; редко – эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечения и перфорации ЖКТ.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, сонливость.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек.

Аллергические реакции: кожная сыпь; редко – бронхоспазм.

Местные реакции: при применении в форме свечей возможны раздражение слизистой оболочки прямой кишки, болезненная дефекация; при применении в форме геля – зуд, кожная сыпь в месте нанесения.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении кетопрофена с другими НПВС повышается риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ и кровотечений; с антигипертензивными средствами (в т.ч. с бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, диуретиками) – возможно уменьшение их действия; с тромболитиками – повышение риска развития кровотечений.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно уменьшение связывания кетопрофена с белками плазмы крови и увеличение его плазменного клиренса; с гепарином, тиклопидином – повышение риска развития кровотечений; с препаратами лития – возможно повышение концентрации лития в плазме крови до токсической за счет снижения его почечной экскреции.

При одновременном применении с диуретиками повышается риск развития почечной недостаточности вследствие уменьшения почечного кровотока, обусловленного ингибированием синтеза простагландинов, и на фоне гиповолемии.

При одновременном применении с пробенецидом возможно уменьшение клиренса кетопрофена и его связывания с белками плазмы крови; с метотрексатом – возможно усиление побочного действия метотрексата.

При одновременном применении варфарина возможно развитие тяжелых, иногда фатальных кровотечений.

Особые указания

С особой осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени и почек, заболеваниями ЖКТ в анамнезе, диспептическими симптомами, сразу после серьезных хирургических вмешательств. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени и почек.

Беременность и лактация

Противопоказан к применению в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности применение кетопрофена возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения кетопрофена в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в возрасте до 15 лет (для таблеток ретард).

При нарушениях функции почек

Противопоказанием для приема внутрь являются выраженные нарушения функции почек.

С особой осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями почек. В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказанием для приема внутрь являются выраженные нарушения функции печени.

С особой осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени.

Описание препарата ОКИ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/oki_1/

Форма выпуска и состав

  • Суппозитории ректальные: торпедообразной формы, от белого до светло-желтого цвета (по 5 шт. в стрипах, 2 стрипа в пачке картонной);
  • Раствор для местного применения: зеленого цвета, прозрачный, с характерным запахом мяты (по 150 мл в пластиковых флаконах, оснащенных дозатором для впрыскивания (2 мл), в пачке картонной 1 флакон в комплекте с дозировочным стаканом);
  • Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: от белого до бледно-желтого цвета, обладают характерным запахом мяты (по 2 г в трехслойных двухобъемных пакетиках, в пачке картонной 12 или 20 пакетиков).

Активное вещество препарата – кетопрофена лизиновая соль:

  • 1 суппозиторий – 60 или 160 мг;
  • 1 мл раствора – 16 мг;
  • 1 пакетик гранул – 80 мг.

Вспомогательные вещества:

  • Суппозитории: глицериды полусинтетические;
  • Раствор для местного применения: глицерол, натрия сахаринат, метилпарагидроксибензоат, этанол, натрия гидрофосфат, вода очищенная, ментол, бриллиантовый зеленый, ароматизатор мятный;
  • Гранулы: кремния диоксид коллоидный, натрия сахаринат, поливинилпирролидон, натрия хлорид, маннитол, аммония глицерат, ароматизатор мятный.

Суппозитории ректальные

Симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся болевым синдромом и повышением температуры тела, в том числе:

  • Воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей у взрослых и детей старше 6 лет;
  • Ревматические и воспалительные заболевания суставов, такие как остеоартроз, спондилоартриты, подагрический артрит, воспаление околосуставных тканей, ревматоидный артрит у взрослых и детей старше 6 лет;
  • Купирование послеоперационных болей детей старше 6 лет.

Раствор для местного применения

  • Симптоматическая терапия воспалительных заболеваний полости рта, гортани и глотки, в том числе глоссит, гингивит, стоматит, ларингит, тонзиллит, фарингит, пародонтопатия, хронический пародонтоз, афты;
  • Анальгезия при стоматологических манипуляциях.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

  • Симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся болевыми ощущениями и повышением температуры у взрослых и детей старше 6 лет;
  • Купирование послеоперационных болей у детей старше 6 лет.

Побочные действия

При применении ОКИ в форме ректальных суппозиториев и гранул возможны следующие побочные эффекты:

  • Со стороны пищеварительной системы: стоматит, диарея, боли в животе, мелена, дуоденит, гастрит, эзофагит, гематомезис, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, увеличение размеров печени, повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина, гепатит, печеночная недостаточность;
  • Со стороны центральной нервной системы: тремор, перепады настроения, гиперкинезия, тревожность, общее недомогание, галлюцинации, головокружение, раздражительность, нарушение зрения;
  • Со стороны мочевыделительной системы: отеки, цистит, болезненное мочеиспускание, гематурия;
  • Со стороны системы кроветворения: уменьшение протромбинового времени, лимфангит, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, лейкоцитопения, васкулит, увеличение размеров селезенки;
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в грудной клетке, тахикардия, гипотензия или гипертензия, периферические отеки, синкопальные состояния, бледность;
  • Со стороны дыхательной системы: ринит, ощущение спазма гортани, отек гортани, диспноэ, бронхоспазм, ларингоспазм;
  • Дерматологические реакции: макуло-папулезная сыпь, зуд, эритематозная экзантема;
  • Аллергические реакции: крапивница, анафилактоидные реакции (периорбитальный отек, отек глотки, отек слизистой оболочки полости рта), многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек;
  • Прочие: усиление потоотделения, нарушение менструального цикла, конъюнктивит;
  • Местные реакции при ректальном применении: тяжесть, зуд и жжение в аноректальной области, обострение геморроя.

При использовании раствора для местного применения (в виде полоскания) возможны аллергические реакции. В случае проглатывания препарата есть риск развития системных побочных эффектов.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 ºС в недоступном для детей месте.

Срок годности гранул раствора для местного применения – 2 года, суппозиториев ректальных для взрослых (160 мг) – 5 лет, суппозиториев ректальных для детей (60 мг) – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/oki.html

Оки

Гранулы оки инструкция по применению
Отывы о лекарствах

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, Dompe Farmaceutici

Мед-Решение
Добавить комментарий