Можно ли пить кагоцел мальчикам

Вызывает ли кагоцел бесплодие у мальчиков и мужчин

Можно ли пить кагоцел мальчикам

Известный безрецептурный препарат отечественного производства заявлен на российском фармрынке как эффективный способ борьбы с респираторными вирусными инфекциями.

Создатели заявляют, что он активирует в организме продукцию особых белков, способных бороться с вирусами. Но в средствах массовой информации и в Интернете все чаще поднимается вопрос о безопасности лекарства.

Кагоцел и бесплодие: есть ли связь? Попытаемся разобраться.

Действующее вещество и фармакологические свойства

Основное действующее вещество зарегистрировано под тем же названием, что и лекарство, то есть кагоцел. Оно получено в результате соединения целлюлозы (строительный материал большинства растений) с веществом под названием госсипол.

Этот новый полимер, по утверждению создателей, способствует активной выработке в человеческом организме особых белков – интерферонов. Их роль – бороться с вирусами, проникшими в организм.

Причем интерфероновый ответ – это защита от конкретных вирусов, а не вообще всяких.

То есть, по задумке авторов препарата, он сам не убивает вирусы, а лишь активирует, усиливает собственный иммунитет человека в ответ на вторжение болезнетворных агентов.

Идея превосходная, но критики кагоцела высказывают сомнения в его действенности, ссылаются на некорректные, малочисленные исследования, выражают опасения по поводу неизученных отдаленных последствий.

На сайте министерства здравоохранения РФ, где содержится информация о проведенных исследованиях различных лекарств, нет указаний на протоколы по кагоцелу. Основное свойство препарата – ускорять выработку интерферонов – все же считается доказанным опытным путем.

Однако некоторые исследователи отмечают, что остается клинически не подтвержденной зависимость противовирусной защиты организма от продукции интерферонов.

Равно как не доказан факт действия кагоцела на поздних стадиях заболевания, о чем говорится в аннотации к таблеткам.

Кагоцел распространяется только на территории нашей страны и не входит в международный реестр, рекомендованный ВОЗ.

Препарат вызывает бесплодие: правда или миф

А теперь вернемся к основному вопросу: вызывает кагоцел бесплодие или нет. Стоит вспомнить, что по сути он является полимером госсипола – активного компонента контрацептива для мужчин. Это вещество получают из хлопка.

Его противозачаточный эффект стал известен в первой трети 20 века благодаря хлопковому маслу, которое в неочищенном виде активно потреблялось в Китае. Тогда и стало заметно уменьшение количества потомства в регионах, где масло было наиболее популярно.

Причем вызывало бесплодие у мужчин, а на женщин не действовало подобным образом.

Токсическое действие этого природного желтого пигмента известно давно. Помимо контрацептивного эффекта, вещество, накапливаясь в организме, поражает печень, органы кроветворения, желудок и кишечник. Его значимые величины в корме, изготовленном из хлопкового жмыха, способны отравить домашний скот вплоть до смертельного исхода.

Мужское бесплодие на фоне приема госсипола связано с тем, что он воздействует и на зрелые сперматозоиды, делая их малоподвижными, и на сперматогенез, прекращая его на одной из предварительных стадий.

Клетки сперматиды, которым суждено превратиться в сперматозоиды, не достигают своей зрелости из-за воздействия госсипола. Важно и то, что эффект воздействия накапливается, изменения становятся необратимыми.

Чтобы ответить на вопрос, правда ли, что кагоцел вызывает бесплодие, важно вспомнить, что есть разница между веществом в свободном состоянии и в связанном. Все описанные выше действия были вызваны госсиполом в чистом виде, как он существует в семенах и корнях хлопка. Что же до кагоцела, то здесь он связан с целлюлозой. По сути, возникает новое вещество с иными свойствами.

К сожалению, мы не нашли исчерпывающих сведений относительно характеристик полимера, образовавшегося в результате соединения госсипола с целлюлозой. Насколько кагоцел безопасен для мужчин, женщин и детей, как проявляются в новом веществе природные свойства исходного госсипола, не будет ли отдаленных проблем после принятия этого лекарства?

Судя по  отсутствию такой информации в открытом доступе, производители «Кагоцела» не показывают достаточной заинтересованности в просвещении своих потребителей и не отвечают на подобные вопросы.

От себя только добавим, что некоторые вредные для человека вещества в соединениях с целлюлозой теряют частично или полностью свои токсические свойства. Поэтому нельзя проводить параллель между госсиполом и кагоцелом.

Это разные вещества.

Правила безопасного приема и аналоги

Когда возникает вопрос безопасности того или иного препарата для человека, важно обратить внимание на дозировку.

Для лечения вирусных заболеваний взрослому человеку рекомендовано принимать три таблетки «Кагоцела» в сутки, что составляет 36 мг действующего вещества.

А суточная доза препарата с госсиполом (в чистом виде, а не связанном) в целях контрацепции в десятки раз больше. При этом она назначается на длительный срок. И даже в этом случае производители гарантируют 90% «успеха».

Создатели уверяют, что прием кагоцела в рекомендованных дозах не вызывает интоксикации, вещество не копится в организме, безвредно для детей с трех лет. Однако, повторимся, в открытом доступе нет исследований, подтверждающих данные выводы. Отдельно не оговаривается вопрос безопасности препарата кагоцел для мальчиков, а в качестве возможных побочных эффектов упоминается только аллергия.

Если приведенных данных вам не хватает, чтобы самостоятельно принять решение, допустимо ли мальчику или мужчине принимать «Кагоцел» при вирусной инфекции, можно подобрать другие похожие препараты: «Анаферон», «Арбидол», «Ремантадин», «Амиксин», «Циклоферон». Некоторые из названных лекарств по своему действию ближе к описываемому нами по принципу действия, другие лишь частично стимулируют продукцию интерферона. В любом случае не стоит назначать их самостоятельно, необходимо посоветоваться с врачом.

Источник: https://MyZachatie.ru/muzhskoj-faktor/kagotsel-vyzyvaet-besplodie.html

Кагоцел и бесплодие у мужчин: описание препарата

Можно ли пить кагоцел мальчикам

Вирусы преследуют человека повсюду, летая в воздухе, находясь на поверхности предметов или попадая от других людей, а некоторые из них вовсе живут в организме, выжидая удобный для атаки момент.

Лечить их становится сложнее, потому что эти не совсем живые существа постоянно усложняются и приобретают все новые свойства. Существуют лекарства, которые сегодня оправдывают себя не первый год. Одним из таких является «Кагоцел».

Но часто можно услышать про его побочный эффект – предотвращение сперматогенеза у мужчин. Правда ли, что кагоцел вызывает бесплодие, а также почему это происходит?

Коротко про кагоцел

Кагоцел – противовирусные таблетки для борьбы с острыми инфекциями (ОРВИ и грипп), а также с некоторыми внешними заболеваниями (герпес опоясывающий или половой). После приема вызывает усиленный синтез позднего интерферона, который помогает организму бороться и уничтожать вирусы. Длительность применения препарата составляет около 4-5 дней в зависимости от советов лечащего врача.

Продается кагоцел без рецепта, но назначать его себе самостоятельно врачи настоятельно не рекомендуют. Лечение им разрешено с 3 лет, но для каждого возраста и пола есть своя дозировка. Противопоказан препарат:

  • беременным или кормящим мамам;
  • при бактериальных заболеваниях;
  • людям с аллергией на лактозу;
  • пациентам, у которых развивается индивидуальная аллергическая реакция;
  • детям до 3 лет.

Основным действующим веществ является сополимер госсипола (вещество, содержащееся в виде пигмента в хлопчатнике). Именно этой составляющей приписывают угнетающее действие на репродуктивную функцию у мужчин. Некоторые исследования подтвердили, что он обладает противозачаточным свойством, но об этом ниже.

Кагоцел и бесплодие

Сегодня многие врачи не рекомендуют использовать этот препарат для лечения мужчин или мальчиком, потому что его действующее вещество – госсипол – связано с возникновением бесплодия. Не только доктора подтверждают этот побочный эффект, но и статистика пациентов, которые применяли это лекарство.

Госсипол содержится в хлопчатнике. Впервые его противозачаточное влияние обнаружили в Китае, где хлопковое масло часто употребляют в пищу (его добавляли в лапшу, использовали при жарке и других видах готовки). Было замечено, что у 40% мужчин и мальчиков, регулярно употребляющих этот продукт, развивалось бесплодие. После биохимических исследований в 1929 году китайские ученые нашли причину.

Госсипол

Во всем виноват госсипол, который в нециклической (несвязанной) форме приводит к частичному или постоянному угнетению сперматогенеза у мужчин.

Путем экспериментов удалось доказать контрацептивный эффект госсипола, его даже хотели применять официально с этой целью, ведь демографическая ситуация в Китае уже тогда была критической.

Но он оказался слишком токсичным в несвязанной форме, а также вызывал необратимые изменения в сперматогенезе.

Были проведены дальнейшие исследования этого вещества, но скоро руководство страны потребовало их прекратить. Тогда эксперименты начались в Нигерии, Австралии, Мексике, Латинской Америке и некоторых других странах, но официальные данные про них найти сложно.

Сегодня препарат кагоцел содержит сополимер госсипола.

Краткосрочных побочных эффектов не было найдено, но как показывает практика, около 25% мужчин и подростков-мальчиков, принимающих этот препарат, получили серьезные проблемы с репродуктивной функцией.

Особенно сильному влиянию поддаются еще несформированные детские организмы, поэтому использовать для них кагоцел врачи сегодня строго не рекомендуют.

Какие дозы препарата опасны

При производстве в кагоцел добавляется 20% чистого нециклического госсипола от общей массы остальных компонентов. Также в ход идут крахмал, лактоза и некоторые другие компоненты. Но главное – разобраться в дозировке основного действующего вещества в кагоцеле.

Чтобы наблюдался контрацептивный эффект, необходимо употреблять около 5-10 мг чистого действующего вещества. Но погодите, ведь в 100 мг препарата содержится целых 20 мг госсипола, почему же тогда бесплодие не развивается в ста процентах случаев?

Наверное, таким вопросом задался каждый. Но тут в ход вступает технология производства. Во время него около 80% всего действующего вещества циклизуется.

То есть он не теряет своей главной функции – стимуляции синтеза клетками позднего интерферона для борьбы с вирусами, но при этом не угнетает сперматогенез. А вот про остаточные 10-17% известно мало, потому что детальные исследования не проводились.

Следовательно, в 100 мг препарата содержится около 10-17 мг потенциально опасного вещества.

Одна таблетка весит 12 мг, а в ней содержится от 2 до 2,4 мг действующего вещества в несвязанном (нециклическом) состоянии. Обычная дневная дозировка – 2 таблетки 3 раза.

А, значит, что пациент употребляет от 12 до 15,2 мг госсипола в день. Этого количества более чем достаточно, чтобы вызвать контрацептивный эффект, а постоянное угнетение сперматогенеза может вызывать дисфункцию яичек и бесплодие.

Теперь понятно, что бесплодие, связанное с кагоцелом – не миф.

Стоит ли отказаться от кагоцела

После всего вышесказанного возникает вопрос, а стоит ли вообще принимать кагоцел? Ответ на этот вопрос удивит – стоит. Все-таки он зарекомендовал себя, как отличный препарат для лечения гриппа и ОРВИ, а также герпеса.

У женщин (кроме беременных или кормящих) он не вызывает никаких побочных эффектов, только если у них нет индивидуальной непереносимости или аллергии на лактозу. Также существует 75% счастливчиков, которые не наблюдали негативного действия препарата. Также позитивные отзывы говорят о том, что лекарство действительно работает, а вирусная инфекция проходит меньше чем за неделю.

Как избежать побочного эффекта

Дабы избежать проблем с репродуктивной системой после применения кагоцела, проконсультируйтесь предварительно с врачом, который при необходимости предложит альтернативу без подобных побочных эффектов.

Еще один важный момент – дозировка. Не превышайте дневной нормы препарата. Это поможет не подвергать организм лишнему стрессу и риску. Также для собственного успокоения, можно ближе к окончанию курса лечения (на 3-4 день приема) сделать анализ семенной жидкости и проверить содержание в ней сперматозоидов.

Кагоцел действительно может стать причиной временной или постоянной стерильности у мужчин, поэтому перед его приемом обязательно проконсультируйтесь с врачом. Не стоит применять этот препарат тем, у кого уже наблюдаются заболевания репродуктивной системы, функционирует только одно яичко или развиваются гормональные заболевания.

Для мальчиков-подростков кагоцел не рекомендуется применять вообще, потому что их растущий организм более всего подвержен негативному действию препарата. Если же все-таки для лечения используете кагоцел, именно этот препарат, то не превышайте назначенную врачом дозировку и тогда все будет хорошо.

Источник: https://receptdolgolet.ru/besplodie/vyzyvaet-li-kagocel-besplodie.html

Кагоцел: препарат, который Минздрав не рекомендует и рекомендует одновременно | Милосердие.ru

Можно ли пить кагоцел мальчикам

Фармацевт одной из аптек Калининграда демонстрирует упаковку с лекарственным препаратом «Кагоцел». Игорь Зарембо / РИА Новости

Препарат Кагоцел занял прочное место на полках российских аптек. Его уже много лет прописывают детям и взрослым при ОРВИ и гриппе, а также при герпесе. Стоит спросить в аптеке «что принимать для иммунитета?», а именно так поступают многие, и вам тут же выдадут упаковку Кагоцела. По оценкам экспертов, он входит в двадцатку самых продаваемых в России препаратов.

В то же время в медицинских кругах вокруг Кагоцела не утихают споры: поборники доказательной медицины настаивают на том, что научных доказательств эффективности препарата не существует, публичные же персоны, имеющие непосредственное отношение к компании-производителю «Ниармедик», утверждают обратное: необходимые исследования проведены, эффективность доказана, а все претензии к Кагоцелу проплачены конкурентами.

В этом году в сети получило широкое распространение еще одно (впрочем, не новое) обвинение в адрес препарата. Кагоцел, якобы, вызывает бесплодие.

Как проверяют эффективность

PA Images/ТАСС

В современном мире наличие исследований, в процессе которых препарат так или иначе продемонстрировал лечебное или профилактическое действие, еще не является основанием объявить его эффективным.

Как правило, кандидат на то, чтобы стать лекарством, проходит через несколько этапов.

Его действие изучают в пробирке: ученые наблюдают, как потенциальный лечебный агент взаимодействует с живыми клетками организма и с патогенами. Убедившись в том, что он обладает терапевтическим потенциалом, его испытывают на лабораторных животных.

Если кандидат на лекарство не вызывает серьезных негативных реакций у животных, его испытывают на людях.

Как правило, сначала ученые наблюдают действие препарата на небольших группах людей, а затем тщательно планируют и проводят клинические испытания в соответствии с очень строгими правилами. Расскажем о самых главных.

Во-первых, такие исследования проводятся в три этапа.

Клинические испытания I и II фазы, могут проходить на небольшой выборке участников. Что же касается испытаний III фазы, они должны быть:

а) многоцентровыми (что подразумевает центры исследования в разных странах);

б) проводиться на большом количестве участников (тысячах), чтобы минимизировать возможные статистические ошибки при определении эффективности препарата, а также для установления всех возможных, в том числе и относительно редких, например, 1:1000, нежелательных побочных явлений.

Такие требования предъявляются к клиническим испытаниям сертифицирующими агентствами во всех развитых странах. За образец они берут стандарты FDA, Администрации контроля качества продуктов питания и лекарственных препаратов США.

Во-вторых, клинические испытания в обязательном порядке должны иметь контрольную группу.

Это значит, что сопоставимые количества участников принимают препарат-кандидат и плацебо (пустышку). Это позволяет отделить реальный эффект препарата от случайных улучшений.

При этом группы должны быть рандомизированы, то есть примерно совпадать по разнообразным параметрам. Нельзя, чтобы в одной группе преобладали мужчины, в другой – женщины, в одной – участники в возрасте от 20 до 30, в другой – от 40 до 50, в одной – богатые люди, в другой – люди с низкими доходами.

И, наконец, клинические испытания должны быть двойными слепыми исследованиями. Это значит, что ни сами пациенты, ни врачи, оценивающие состояние участника на разных этапах его приема, не должны знать, с чем они имеют дело, с реальным агентом или с плацебо.

Это совершенно необходимо для того, чтобы на результаты не повлиял «человеческий фактор».

Только пройдя все три фазы двойных слепых рандомизированных контролируемых испытаний, препарат может претендовать на одобрение FDA или соответствующих Европейских агентств.

Ни одна фармацевтическая компания не может заявить об эффективности своего препарата, если он не соответствует очень строгому современному стандарту, в общих чертах описанному выше.

Какие ваши доказательства?

Ребенок больной гриппом. Владимир Смирнов/ТАСС

Исследования Кагоцела – это по большей части исследования in vitro, исследования на животных моделях и наблюдательные исследования. Всего несколько из них являются клиническими испытаниями, при этом ни на одной из возрастных когорт не проводили трехфазовые испытания на больших выборках.

В исследовании «Клиническая эффективность Кагоцела при ОРВИ со стенозирующим ларинготрахеитом у детей» выборка составила всего 60 детей в возрасте от 6 до 13 лет (29 в группе Кагоцела), что допустимо для I этапа клинических испытаний.

ОРВИ будут лечить по-новому

При положительном результате за ним должны следовать более многочисленные выборки II и III фаз. Однако поскольку никаких последующих испытаний проведено не было, то вывод об эффективности кажется преждевременным, тем более что в соответствии с полученными результатами разница в длительности симптомов ОРВИ и ларинготрахеита между группой Кагоцела и группой плацебо составила не более суток.

Если учесть, что препарат принимали всего 29 детей, то окончательный вывод о безопасности препарата после испытания на такой маленькой выборке сделать нельзя, так как на ней невозможно проследить даже те побочные явления, которые возникают с частотой 1:100, не говоря уже о более редких.

Аналогичная ситуация с исследованием «Клиническая эффективность препарата «Кагоцел» при гриппе и ОРВИ у детей с 2 до 6 лет». Препарат также исследовался на когорте всего в 60 детей. Никаких испытаний последующих этапов для этой возрастной группы также не существует.

Есть еще одно исследование тех же авторов 2012 года на такой же скромной выборке и их же работа для возрастной группы от 6 лет на выборке в 120 участников (2009) на предмет оценки профилактической эффективности Кагоцела, что тоже не является валидными выборками для окончательных выводов об эффективности и безопасности в соответствии с международными стандартами.

На взрослых когортах было проведено два клинических испытания «Терапевтическая эффективность “Кагоцела” при лечении больных неосложненным гриппом и гриппом, осложненным ангиной» и «Применение препарата “Кагоцел” для лечения и профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций» (отсутствует в свободном доступе).

Первое – на выборке в 264 человека, второе – на выборке в 331 человек. Это единственное исследование Кагоцела, выполненное на соответствующей стандартам выборке, однако и оно является одноэтапным, а кроме того, оценивает эффективность не в лечении, а в профилактике.

Производство противовирусного средства «Кагоцел». Валерий Мельников / РИА Новости

Таким образом, даже если бы не было больше никаких претензий к дизайну исследований, их крайняя малочисленность (особенно для детей) уже делает их не соответствующими международным стандартам такого рода научных работ.

Есть, однако, еще одно очень серьезное ограничение. Исследования являются простыми слепыми, а не двойными слепыми, что не гарантирует объективности и никак не соответствует международным стандартам.

И, наконец, как уже отмечено выше, по результатам исследований, разница в длительности симптомов в лучшем случае составляла порядка одних суток – это достаточно скромный результат для конкретного больного с учетом того, что платит он за этот совсем не дешевый препарат, как правило, из своего кармана.

Есть и еще одно очень важное обстоятельство. Грипп и ОРВИ являются самоограничивающимися инфекциями, то есть имеют ограниченную продолжительность и в подавляющем большинстве случаев проходят без вмешательств (исключая осложнения).

В этой ситуации требования к доказательствам эффективности особенно строги. Мы должны быть уверены в том, что болезнь прошла не сама по себе, а в результате исследуемой терапии, а в случае с Кагоцелом мы не наблюдаем соответствия даже базовым правилам.

Итак, эффективность Кагоцела, увы, доказанной не является.

Не исключено, что когда-нибудь компания «Ниармедик» проведет клинические испытания по всем правилам и докажет нам полезность своего продукта, но пока что успех продаж основан на умелом маркетинге, а не на твердых научных данных.

А как быть с безопасностью?

Грозит ли Кагоцел бесплодием?

Покупатели в московском аптечном гипермаркете сети «36,6». Артем Геодакян/ТАСС

Действующим веществом препарата является госсипол (природное соединение, содержащееся в хлопчатнике), связанный с окисленной карбоксиметилцеллюлозой.

Госсипол способен угнетать сперматогенез и даже изучался в клинических исследованиях на предмет использования его в качестве мужского контрацептива. Однако от этой идеи пришлось отказаться.

Во-первых, в 20% случаев влияние препарата носило необратимый характер, то есть делало мужчину бесплодным навсегда, во-вторых, по предварительным данным, есть вероятность того, что госсипол обладает генетической токсичностью.

Производитель Кагоцела утверждает, что госсипол входит в состав препарата в связанной форме и в процессе химических преобразований в организме не высвобождается, а потому не может угнетать сперматогенез. В то же время ряд специалистов, например, авторы работы «Лидеры продаж безрецептурных препаратов и проблемы их безопасности», ставят это утверждение под сомнение.

Если же предположить, что высокомолекулярный Кагоцел в процессе всасывания в желудочно-кишечном тракте расщепляется на более мелкие молекулы, то, по мнению доктора медицинских наук профессора РУДН Е.

Ушкаловой и ее соавтора научного сотрудника НЦАГП им. В.И.Кулакова Н.

Чухаревой, прием препарата «в препубертатном и пубертатном периоде (то есть у детей и подростков) даже более опасен с точки зрения влияния на репродуктивные функции, чем в половозрелом возрасте».

Авторы статьи считают, что до получения результатов целенаправленных исследований по изучению отдаленных последствий применения Кагоцела у лиц мужского пола, включая детей и подростков, препарат нельзя охарактеризовать как безопасный с высокой степенью уверенности.

Раздвоение Минздрава

У Аптеки в Новосибирске. Кирилл Кухмарь/ТАСС

Кагоцел одобрен Минздравом России как противовирусный иммуномодулирующий препарат и рекомендован для лечения и профилактики ОРВИ (острых респираторных вирусных инфекций) и гриппа у взрослых и детей от 3 лет, а также для лечения герпеса».

Более того, в 2015 году препарат все тем же Минздравом внесен в перечень важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения – ЖНВЛП!

В 2018 году, однако, Союз педиатров под эгидой того же Минздрава выпустил методические указания под названием «Острая респираторная вирусная инфекция (ОРВИ) у детей».

Вот что пишут авторы этого документа: «ОРВИ – наиболее частая причина применения различных лекарственных средств и процедур, чаще всего ненужных, с недоказанным действием, нередко вызывающих побочные эффекты.

Поэтому очень важно разъяснить родителям доброкачественный характер болезни и сообщить, какова предполагаемая длительность имеющихся симптомов, а также убедить их в достаточности минимальных вмешательств».

Далее авторы уделяют внимание различным группам препаратов, в том числе, иммуномодуляторам, к которым и относится Кагоцел.

«Противовирусные препараты с иммунотропным действием не оказывают значимого клинического эффекта, их назначение нецелесообразно. …Результаты исследований эффективности использования иммуномодуляторов при респираторных инфекциях, как правило, показывают малодостоверный эффект».

Иными словами, Минздрав рекомендует, но Минздрав не рекомендует применение Кагоцела при ОРВИ.

Вот, пожалуй, и все, что в общих чертах можно сказать сегодня об этом препарате. Остается пожелать его создателям провести, наконец, валидные испытания и ознакомить научное и медицинское сообщество и потенциальных потребителей с их результатами, а нашим читателям – принимать информированные решения о лечении ОРВИ и гриппа.

Для этого полезно будет ознакомиться с вышеупомянутым документом, основанном на современных научных данных, в котором Минздрав версии 2018 оспаривает мнение Минздрава версии 2015.

Источник: https://www.miloserdie.ru/article/kagotsel-preparat-kotoryj-minzdrav-ne-rekomenduet-i-rekomenduet-odnovremenno/

Мед-Решение
Добавить комментарий